Минздрав одобрил российскую мРНК-вакцину «Неовак-РОНЦ» для лечения меланомы

10 февраля Минздрав выдал разрешение на применение российской мРНК-вакцины у пациентов с меланомой кожи.

Речь идет о биотехнологическом препарате «Неовак-РОНЦ», разработанном сотрудниками НМИЦ онкологии имени Блохина совместно с НИЦЭМ имени Гамалеи и НМИЦ радиологии Минздрава РФ.

Это персонализированная мРНК-вакцина — их создают индивидуально для каждого пациента, используя генетический материал его опухолевых клеток. Подробнее о том, как работают такие препараты, мы рассказывали в статье «Как работают вакцины от рака».

Пока это экспериментальный метод, доступный не всем пациентам. В широкую практику его смогут внедрить после подтверждения эффективности и безопасности в клинических исследованиях.

Сейчас вакцину смогут получить пациенты старше 18 лет с меланомой кожи стадий IIB-IV после хирургического лечения. Обязательное условие — удаление первичной опухоли, а также инициальное отсутствие метастазов или их полное удаление.

Кроме самой вакцины пациент будет получать ингибиторы PD-1, или ингибиторы контрольных точек. Это разновидность иммунотерапии, к которой относятся такие препараты, как ниволумаб и пембролизумаб, показавшие высокую эффективность в лечении меланомы. Препараты этой группы стимулируют собственный противоопухолевый иммунитет пациента — помогают иммунным клеткам распознать и уничтожить опухолевые.

По данным последних исследований, комбинация персонализированных мРНК-вакцин с ингибиторами PD-1 усиливает противоопухолевый иммунный ответ. Это снижает риск рецидива и улучшает прогноз пациентов с меланомой.