Проверяем эффективность лекарств

Лекарство и лекарственный препарат — одно и то же. Оба термина обозначают смесь химических соединений, которую врачи используют, чтобы диагностировать, лечить и вести профилактику болезней. Еще фармацевты часто используют термин «лекарственные средства» — к ним относятся и готовые лекарственные препараты, и фармацевтические субстанции — то есть химические соединения, из которых предстоит сделать лекарства.

У каждого лекарства есть действующее вещество — химическое соединение, благодаря которому препарат работает. Такому веществу Всемирная организация здравоохранения придумывает международное непатентованное название — МНН, с ним лекарство удобно упоминать в научных статьях и инструкциях для врачей по всему миру.

Но лекарство с одним и тем же действующим веществом вправе выпускать разные фармацевтические компании. Чтобы рекламировать только свое средство, они дают препаратам торговые названия. Стильная упаковка и остроумная реклама позволяют продавать популярные лекарства гораздо дороже, чем менее «раскрученные» препараты с тем же действующим веществом.

Каким бы ни было торговое название, производитель обязан также указывать МНН. Обычно его пишут маленькими буквами на лицевой стороне упаковки препарата, а вдобавок обязательно упоминают в инструкции-вкладыше внутри коробочки.

Но два препарата с одним и тем же МНН в одинаковой дозировке необязательно обладают идентичным эффектом. Сейчас объясним почему.

Действующее вещество, как правило, работает в очень маленьких дозировках. Таблетки оказались бы в десятки, а то и сотни раз меньше по размеру, если бы в них было только оно — их стало бы неудобно принимать. Поэтому таблетку, раствор или любую другую форму лекарства дополняют вспомогательными субстанциями. Это может быть крахмал, сахар, спирт и другие вещества.

У разных фармкомпаний различаются комбинации вспомогательных веществ и качество сырья, которое используют для производства лекарств. Поэтому может отличаться и действие препаратов с разными торговыми названиями. Как правило, разница незначительная, поэтому по закону врач должен выписывать все лекарства, указывая в рецепте только МНН, чтобы пациент потом мог выбрать любую торговую марку препарата  .

Но на практике бывает, что препарат хорошего производителя работает куда лучше и с меньшим числом побочных эффектов, чем другой препарат с тем же действующим веществом от менее добросовестной фармкомпании. Поэтому выбирать самое дешевое лекарство из препаратов с одинаковым МНН — плохая стратегия, если лечить серьезное заболевание. Дальше в уроке мы расскажем, как купить хороший препарат, зная его действующее вещество.

Информация о действующем веществе и вспомогательных субстанциях, производителе, правилах хранения, дозировке и механизме действия препарата есть в инструкции-вкладыше. Чтобы ознакомиться с ней, необязательно покупать лекарство: актуальные инструкции к зарегистрированным в России препаратам есть на сайте Государственного реестра лекарственных средств — ГРЛС.

Каждый раз, когда вам назначают новый препарат, который нужно купить в аптеке, действуйте по следующему чек-листу.

Вы можете сохранить чек-лист в формате PDF на свое устройство, а также отправить PDF-файл в телеграм-сообщении.

Вот дополнение к чек-листу — наглядная инструкция, как искать информацию о лекарстве на сайте ГРЛС:

Биологически активная добавка к пище — БАД — по определению скорее еда, чем лекарство  . Но некоторые ингредиенты добавок обладают таким сильным биологическим эффектом, что могут незаметно повлиять на организм, причем не всегда позитивно.

Добавки можно разделить на два типа: нутрицевтики и парафармацевтические препараты.

Нутрицевтики применяют, чтобы скорректировать рацион. В первую очередь это витамины и минеральные вещества. Многие нутрицевтики выпускают не только в виде добавок, но и в виде лекарств. Если лекарства содержат высокие концентрации нутрицевтиков, их выписывают строго по рецепту. Но в некоторых препаратах содержится столько же действующего вещества, сколько и в добавках.

Парафармацевтики применяют для профилактики, вспомогательной терапии и поддержания в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Проще говоря, это такой необязательный БАД, который прописывают просто на всякий случай, — а вдруг поможет.

Иногда это действительно необходимо. Например, добавки с железом могут назначить строгим веганам, женщинам в первом триместре беременности, людям, которые долгое время скудно питались. К доктору, выписывающему поливитамины для профилактики болезней или для лечения проблем с кожей, желудком или сердцем, стоит отнестись настороженно, а его рекомендацию перепроверить у другого специалиста. Такие добавки не приносят пользы тем, кто принимает их необоснованно, то есть подавляющему большинству людей.

Другими словами, можно не покупать добавку, если врач назначает БАД человеку без выявленного по анализам дефицита того или иного витамина либо минерала и объясняет, что добавка нужна, «чтобы укрепить иммунитет» или «поддержать организм». И БАД никогда не может быть основным назначенным препаратом при болезни, потому что пищевые добавки по определению не лекарства.

Отличить БАД от лекарства по названию или внешнему виду упаковки непросто. Тут снова поможет ГРЛС: если препарат нельзя отыскать по торговому названию, вполне возможно, что это биодобавка. А МНН у БАД вовсе нет.

Удостовериться, что перед вами БАД, можно в реестре Роспотребнадзора: они там должны определяться как пищевая биологическая добавка с указанием номера свидетельства о регистрации. Если препарат не отыскивается ни в базе Роспотребнадзора, ни в ГРЛС, скорее всего, вы имеете дело с совсем уж сомнительным средством, которое никто не проверял в отношении безопасности для здоровья. Покупать его точно не стоит.

Итак, в нашем списке назначений остались только лекарства. Но расслабляться рано: у многих популярных препаратов из аптек, официально зарегистрированных как лекарства, нет доказанной клинической эффективности. Это значит, что в научных экспериментах они не показали преимуществ в сравнении с плацебо — таблетками-пустышками, куда ученые не добавили действующее вещество. Либо они оказались менее эффективными, чем лекарства, которые используют для профилактики или при стандартном лечении конкретной болезни.

Лекарства без доказанной эффективности иронично называют фуфломицинами — намекая, что принимающий их человек оказывается одураченным и впустую тратит деньги. Врачи назначают их по разным причинам: иногда из-за профессиональной неграмотности, иногда вынужденно. Например, некоторые фуфломицины включены в отечественные стандарты медицинской помощи и даже входят в список жизненно необходимых лекарственных средств. Мы не знаем, почему так происходит: возможно, люди, которые корректируют этот список, руководствуются не научными, а другими критериями.

Основные группы препаратов, которые обычно или часто оказываются фуфломицинами:

• ноотропы — препараты, якобы стимулирующие работу мозга;
• иммуномодуляторы и иммуностимуляторы — есть препараты, действительно влияющие на иммунитет, но их используют при некоторых очень серьезных болезнях. Свечи, капли и таблетки, которые советуют при любой банальной простуде, не работают;
• гепатопротекторы и хондропротекторы — препараты, будто бы защищающие печень или суставы;
• гомеопатия — не может работать, потому что не содержит действующих веществ;
• противовирусные средства — у многих нет подтвержденной эффективности.

Если лекарство несколько лет продается в аптеке, его создатели, а также независимые исследования наверняка успели его хорошо изучить. Прежде чем покупать, есть смысл проверить, что наука думает об эффективности препарата. Для этого надо нырнуть в зарубежный интернет. Вам придется посещать англоязычные сайты — если вы плохо владеете английским, удобно использовать встроенный в браузер переводчик.

🔹 Уточните МНН препарата. Используйте ГРЛС или любой другой интернет-справочник лекарств, как мы советовали в конце первого раздела.

🔹 Уточните написание МНН на английском языке. Как правило, оно представляет собой транслитерацию русской версии, но бывают исключения. Уточнить английское название препарата можно в Справочнике международных непатентованных названий лекарств.

🔹 Откройте базу данных научных статей «Пабмед». Это крупнейшая база научных исследований. По опубликованным в ней статьям можно понять, проводили ли клинические испытания лекарства.

Вот как работать с «Пабмед»:

1. Уточните международное название (МНН) препарата. Можно найти в ГРЛС или посмотреть на упаковке лекарства.
2. На «Пабмед» введите в строку поиска МНН препарата на английском языке.
3. Отфильтруйте результаты: в левой колонке выберите Randomized Controlled Trial, Meta-Analysis, Systematic Review — эти исследования самые надежные.
4. Оцените количество и качество исследований. Если много зарубежных публикаций 🟢 — это хороший знак, препарат изучен. Почти все статьи русскоязычные 🟡 — возможно, мало независимых исследований. Очень мало публикаций или их нет 🔴 — значит, препарат может быть фуфломицином.

Допустим, врач назначил фабомотизол, торговое название «Афобазол». Вот как поступаем:

1. По упаковке или в ГРЛС определяем, что на английском его МНН пишется как Fabomotizole.
2. Вводим это слово в «Пабмед» и видим всего два исследования: оба русскоязычные.

Вывод: за границей препарат неизвестен, и его эффективность сомнительна. В случаях, когда лекарства нет в «Пабмед», стоит задать врачу вопросы: есть ли у препарата доказанная эффективность и какие альтернативы можно использовать.

🔹 Воспользуйтесь «Аптечкой». Это специальный сервис Т⁠—⁠Ж по проверке лекарств. Он тоже позволяет узнать, не относится ли купленный в аптеке препарат к БАД, гомеопатии или средствам без доказанной эффективности.

Для эффективных препаратов «Аптечка» подскажет аналоги по действующему веществу — так можно подобрать лекарство дешевле с тем же эффектом. Еще в сервисе можно найти инструкцию с показаниями к приему лекарства, побочными эффектами, противопоказаниями и другой важной информацией.

Для большинства фуфломицинов мы добавили вердикты экспертов медицинской редакции, где они объясняют, что не так с препаратом. «Аптечку» можно сохранить на мобильный телефон и использовать как отдельное приложение — так лекарство можно быстро проверить в аптеке перед покупкой или на приеме у врача.

🔹 Загляните на сайт управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — FDA. Этот американский аналог нашего Роспотребнадзора содержит статьи обо всех препаратах, которые зарегистрированы в США.

FDA — авторитетная в медицинском мире и строгая в отношении медикаментов организация, которая тщательно следит за качеством лекарств, выпускаемых на рынок. Если лекарство есть в базе FDA — это своеобразный знак качества. Если вашего лекарства здесь нет, значит, о нем за океаном или не знают, или сочли неэффективным.

🔹 Поищите средство в двух крупных зарубежных базах данных лекарственных средств: drugs.com и rxlist.com. Там же можно изучить совместимость препарата с другими лекарствами.

🔹 Соберите и проанализируйте информацию. Если о препарате, который вам назначили, ничего не известно за рубежом или там он зарегистрирован как биологически активная добавка, это повод вернуться к лечащему врачу за уточнениями или обратиться за вторым мнением. Записываться на очный прием не обязательно, подойдет и небольшая телемедицинская консультация. Уточните у второго доктора, все ли назначенные вам лекарства входят в международные клинические рекомендации или протоколы при конкретном диагнозе и как они работают.

❗️ Если у вас нет времени анализировать назначенные лекарства или вы чувствуете, что не можете разобраться в найденной информации, лучше довериться врачу и лечиться по предложенной им схеме. Отказываться от приема препаратов без веских причин опасно для жизни.

Итак, предположим, что в списке остались лишь лекарства с доказанной эффективностью. Но часть из них стоит слишком дорого, а каких-то просто не найти в аптеке. Разберемся, когда допустимо заменить лекарство на препарат-синоним с тем же действующим веществом.

Золотым стандартом лечения можно считать оригинальный препарат — первое лекарство с конкретным МНН, которое появилось на рынке: оно изучено лучше всего. Но оригиналы почти всегда стоят дорого: производитель вложил в их разработку и исследование много сил и отбивает затраты за счет цены.

Компания, которая разработала лекарство, получает патент на его продажу — как правило, на срок до 20 лет. Пока патент действует, другие компании не имеют права производить лекарства с тем же МНН.

Когда патент истекает, на рынке появляются дженерики — это лекарства с тем же действующим веществом, но выпущенные другими фармацевтическими компаниями. Цены на них заметно ниже: их производителям не нужно окупать расходы на те же исследования, а еще на рынке возникает конкуренция. Чтобы успешно конкурировать за покупателей, производителям приходится снижать цены.

Существует особый термин — эквивалентность лекарств. Его используют, чтобы сравнить между собой два лекарства с одинаковым МНН, выпущенные разными производителями. Эквивалентность бывает трех типов:

1. Фармацевтическая — это когда два лекарства имеют одинаковую форму, состав и концентрацию действующих веществ.
2. Биологическая — когда доказано, что действующие вещества двух этих препаратов усваиваются организмом человека в одинаковом объеме и с одинаковой скоростью.
3. Терапевтическая — когда, согласно результатам клинических испытаний, препараты оказывают идентичное влияние на организм человека.

ВОЗ считает безопасным использовать дженерики, эквивалентные оригинальным препаратам по всем трем типам. Но для регистрации дженерика в России достаточно, чтобы производитель подтвердил лишь его фармацевтическую эквивалентность оригинальному препарату. Другими словами, покупая дженерик в аптеке, вы не можете быть уверены, что эффект от его применения будет ровно таким, как написано в медицинском учебнике, где подразумевался оригинальный препарат.

Это не кажется важным, когда мы используем препараты для лечения легких недугов. Например, при простуде, ушибах, поверхностных ожогах, укусах насекомых и в прочих ситуациях, которые часто даже не требуют врачебной помощи. Но заменять первым попавшимся дженериком препарат, призванный лечить депрессию, тяжелую инфекцию или хроническое заболевание вроде гипертонии или бронхиальной астмы, опасно для жизни.

А некоторые оригинальные препараты никогда не были зарегистрированы в России — и врач изначально может вам назначить хороший дженерик, эффект от применения которого известен и приемлем. Более того — врач может хорошо ориентироваться во всех доступных на рынке дженериках по своему профилю, поэтому полезно уточнить у него, насколько принципиально принимать лекарство с конкретным торговым названием.

Если такого препарата не найдется в аптеке или его цена окажется для вас высоковата, стоит уточнить, можно ли заменить этот препарат другим, с тем же действующим веществом в составе. Можете использовать следующие формулировки:

• — Доктор, а у этого лекарства есть хорошие дженерики?
  — Могу ли я купить препарат с тем же действующим веществом, но другим торговым названием?
  — Препарат, который вы мне назначили, оригинальный? Цена для меня не принципиальна, я хочу быть уверен в качестве каждого лекарства, которое буду принимать.

Если вы не можете посоветоваться с врачом или его рекомендации вызывают сомнения, можно узнать о дженериках у другого специалиста того же профиля. Этот вопрос можно совместить с вопросом из предыдущего пункта — про доказанную клиническую эффективность лекарств, которые вам назначили.

А еще можно попробовать найти качественный дженерик самостоятельно.

Шаг 1. Выясните название оригинального препарата. Так вы будете знать, какое лекарство считать эталоном для лечения. Возможно, разница в цене между оригинальным препаратом и дженериком покажется вам несущественной, и уже на этом этапе сможете купить качественное лекарство.

Найти информацию о торговом названии оригинального препарата можно в интернете, а также спросить у врача или у фармацевта в аптеке.

Шаг 2. Загляните в Orange Book. «Оранжевая книга» — сервис, созданный для сравнения дженериков с оригинальными препаратами. Но он американский, поэтому туда входят лишь лекарства, зарегистрированные FDA для использования в США. Там находятся не все, но многие препараты из тех, что продаются в России.

Отечественного аналога «Оранжевой книги» нет: никто не публикует в открытом доступе информацию об эквивалентности зарегистрированных в нашей стране дженериков оригинальным препаратам. «Оранжевую книгу» можно открыть через браузер и мобильное приложение.

Вот как пользоваться сервисом:

1. Введите МНН препарата в поле Active Ingredient на главной странице Orange Book.
2. В списке препаратов обратите внимание на TE-код (Therapeutic Equivalence Code). Если код A — дженерик одобрен FDA, он полностью эквивалентен оригиналу. Если код B — препарат не считается эквивалентным, лучше поискать другой.
3. Выберите в списке производителей фармкомпанию, которой доверяете.

Например, чтобы изучить дженерики, введите МНН препарата на английском в графу Active Ingredient.

В открывшемся окне увидите список синонимичных препаратов. В последней графе таблицы — их производитель.

Обратите внимание на графу TE Code — код терапевтической эквивалентности. Его первая буква позволяет определить, одобрило ли FDA это лекарство или нет. А — препарат эквивалентен, эффект от приема совпадает с эффектом оригинала. В — препарат не эквивалентен, FDA не рекомендует его использовать.

Допустим, вам назначили «Ламизил» — оригинальный препарат от грибка. Проверим его по «Оранжевой книге»:

1. Узнаем, что МНН «Ламизила» — Terbinafine.
2. Вводим это слово в Orange Book и видим список препаратов.
3. У дженерика «Экзифин» TE-код А — значит, он эквивалентен и его можно брать.
4. У другого дженерика код B — это повод насторожиться.

То есть если дженерика нет в базе или у него B-код, лучше выбрать проверенный оригинальный препарат или проконсультироваться с врачом.

Шаг 3. Проверьте производителя. Допустим, в «Оранжевой книге» нет ни одного препарата с тем же МНН, что вам прописал врач, и приходится выбирать один из нескольких дженериков. Тогда стоит проверить производителя:

1. Зайдите на сайт производителя и выясните, соблюдает ли он стандарты GMP — Good Manufacturing Practice. Это свод строгих требований к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Найти эту информацию чаще всего можно в разделе «О компании». Производитель пишет, что соблюдает стандарты GMP и прикладывает сертификат. Продукции фармацевтических компаний, прошедших GMP-сертификацию, можно доверять: они используют качественное сырье и современное оборудование, нанимают компетентных специалистов, грамотно проектируют лаборатории.
2. Изучите информацию о компании в интернете. Хотя бы в «Википедии». Косвенным признаком качества дженерика может стать репутация и доходы производителя. Лучшие из них дорожат репутацией и, как правило, не скупятся на исследования эффективности своей продукции.
3. Обратите внимание и на страну, где производится препарат: лекарства из государств Евросоюза и из США проходят больше проверок благодаря бдительности контролирующих организаций — комитета Европейского агентства по лекарственным средствам, или EMA, и FDA.

Вероятно, сбор сведений займет у вас некоторое время, но так вы выберете препарат с доказанной эффективностью и сэкономите. К тому же проверить препарат достаточно один раз — и впредь покупать только его, когда врач назначит такое же лечение.

❗ Если вы получаете лекарства по льготному рецепту, в аптеке выдадут тот препарат, который закупило для этих целей государство. Это необязательно будет оригинал, и требовать именно его или другой дженерик, который нравится вам больше, неправомерно.

Следует покупать лекарства в аптеках известных и крупных сетей: обычно они дорожат именем и проверяют поставщиков. Не стоит покупать лекарства с рук или на маркетплейсах: так выше риск, что препарат хранили ненадлежащим образом и он мог испортиться.

Стоит обращать внимание на внешний вид упаковки: подделки могут быть с некачественной полиграфией, непропечатанными буквами, смазанной краской.

На упаковке должна быть маркировка с указанием срока годности и серии, а также код Data Matrix — он будет у настоящего препарата, если тот выпущен после июля 2020 года, когда ввели обязательную маркировку лекарств.

Еще стоит посмотреть на внутреннюю упаковку, например блистер с таблетками или флакон с сиропом. Там тоже должна быть маркировка: номер серии и срок годности лекарства.

Проверить, не фальсификат ли вам продали, и узнать всю информацию о препарате можно через мобильное приложение «Честный знак», отсканировав код Data Matrix.

Лекарства можно отправить на экспертизу в аккредитованную Минздравом лабораторию — там бесплатно проверят их подлинность.

Вы можете сохранить чек-лист для проверки лекарства в формате PDF на свое устройство, а также отправить PDF-файл в телеграм-сообщении.

1. Прежде чем покупать лекарство, изучите его. Возможно, есть более дешевый и эффективный вариант.
2. Разбирайтесь в видах препаратов. У лекарств есть доказанная эффективность, они проходят регистрацию. Биологически активные добавки (БАД) — это не лекарства, а если их назначают без анализов на дефицит веществ, задайте вопросы врачу. Фуфломицины — это препараты без научно доказанной эффективности.
3. Чтобы выбрать качественное лекарство, проверьте его в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Еще посмотрите международные исследования, например, в базе PubMed. И убедитесь, что препарат не относится к гомеопатии или средствам с недоказанной эффективностью.
4. Выбирайте дженерики с осторожностью — не все аналоги оригинальных препаратов одинаково эффективны. Проверьте их в «Оранжевой книге», FDA, изучите производителя. Обратите внимание, есть ли у него сертификат GMP.
5. Чтобы не нарваться на подделку, покупайте лекарства в проверенных аптеках, осматривайте упаковку, наличие кода Data Matrix, используйте приложение «Честный знак» для проверки легальности препарата.
6. Советуйтесь с врачом — задавайте вопросы о назначенных препаратах и уточняйте, можно ли заменить дорогие лекарства качественными дженериками.

В следующем уроке поговорим о медицинских мошенниках: узнаем, что выдает шарлатанов от медицины и как защитить от них свое здоровье и кошелек.